Rebound Electronics aumenta sus credenciales de calidad con la adición de la acreditación ISO 13485 para los mercados médicos

Rebound Electronics, un distribuidor independiente líder de componentes electrónicos, ha fortalecido aún más su compromiso con sus clientes médicos al obtener la acreditación ISO 13485, que es un estándar de sistema de gestión de calidad específicamente para la industria de dispositivos médicos.

ISO 13485 es una norma internacional que incorpora algunos aspectos de iso 9001, pero con requisitos adicionales de dispositivos médicos específicos de la industria. Esta norma pone énfasis en el cumplimiento de los requisitos reglamentarios y de los clientes, la gestión de riesgos y el mantenimiento de procesos de gestión efectivos. Parte de los requisitos exigen que la gestión de riesgos se documente a fondo y se lleve a cabo a lo largo de todo el ciclo de vida de un producto. El informe de evaluación destacó muchas áreas positivas sobre los sistemas de gestión interna y el personal de Rebound, en particular que el sistema de gestión de la empresa se consideró maduro y efectivo, y que se demostró que Rebound en sí mismo era altamente efectivo con una fuerza laboral competente y efectiva.

Sheila Lord, Gerente de Calidad de Rebound Electronics comentó: «Una vez más, Rebound ha podido demostrar a un asesor externo que tenemos los procesos correctos para mantener la efectividad de nuestros sistemas de gestión. Esta acreditación significará que los clientes y prospectos en el mercado médico pueden tener confianza en Rebound, y demuestra nuestro compromiso con su industria».

Los beneficios de obtener la certificación ISO 13485 incluyen una mayor eficiencia a través de procesos mejorados que pueden conducir a ahorros de costos y una mejor capacidad para responder a los requisitos del cliente, y una gestión de riesgos efectiva adicional y garantía de calidad.

Rebound reconoce la importancia de la calidad de los productos en la cadena de suministro que entran en los dispositivos médicos, y cuenta con un plan de mejora continua para garantizar que mantenga y mejore su posición de calidad. Si bien los estándares y acreditaciones son fundamentalmente importantes para los clientes médicos que exigen una alta confiabilidad, Rebound se compromete a garantizar que sus procesos y procedimientos conduzcan al alto nivel de calidad exigido por todos los clientes, independientemente de su industria. Para obtener más información sobre el compromiso de Rebound con la calidad, haga clic aquí