Employee Spotlight: Onomen Ojesebholo
Onomen Ojesebholo, Nuvonix by Rebound's Field Application Engineer discusses his experience in within the electronics industry and how to mitigate…
Rebound Electronics, l’un des principaux distributeurs indépendants de composants électroniques, a encore renforcé son engagement envers ses clients médicaux en obtenant l’accréditation ISO 13485, qui est une norme de système de gestion de la qualité spécifiquement pour l’industrie des dispositifs médicaux.
ISO 13485 est une norme internationale, incorporant certains aspects de la norme ISO 9001, mais avec des exigences supplémentaires spécifiques à l’industrie des dispositifs médicaux. Cette norme met l’accent sur le respect des exigences réglementaires et des clients, la gestion des risques et le maintien de processus de gestion efficaces. Une partie des exigences exige que la gestion des risques soit soigneusement documentée et menée tout au long du cycle de vie d’un produit. Le rapport d’évaluation a mis en évidence de nombreux aspects positifs des systèmes de gestion interne et du personnel de Rebound, en particulier le fait que le système de gestion de l’entreprise a été jugé mature et efficace, et que Rebound lui-même s’est avéré très efficace avec une main-d’œuvre compétente et efficace.
Sheila Lord, responsable qualité chez Rebound Electronics, a commenté : « Une fois de plus, Rebound a été en mesure de démontrer à un évaluateur externe que nous avons les bons processus en place pour maintenir l’efficacité de nos systèmes de gestion. Cette accréditation permettra aux clients et prospects du marché médical de faire confiance à Rebound et démontre notre engagement envers leur industrie ».
Les avantages de l’obtention de la certification ISO 13485 comprennent une efficacité accrue grâce à des processus améliorés qui peuvent conduire à des économies de coûts et à une meilleure capacité à répondre aux exigences des clients, ainsi qu’une gestion des risques et une assurance qualité efficaces supplémentaires.
Rebound reconnaît l’importance de la qualité des biens dans la chaîne d’approvisionnement qui entrent dans les dispositifs médicaux et a mis en place un plan d’amélioration continue pour s’assurer qu’elle maintient et améliore sa position en matière de qualité. Bien que les normes et les accréditations soient d’une importance fondamentale pour les clients médicaux qui exigent une grande fiabilité, Rebound s’engage à s’assurer que leurs processus et procédures conduisent au haut niveau de qualité exigé par tous les clients, quel que soit leur secteur d’activité. Pour plus d’informations sur l’engagement de Rebound envers la qualité, cliquez sur here
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